观热点:全球首个同种异体T细胞免疫疗法在欧盟获批上市


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Atara生物治疗公司与法国药企皮埃尔法布尔实验室(Pierre Fabre)12月19日宣布,欧盟委员会已批准其Ebvallo(tabelecleucel)作为单一疗法,用于治疗Epstein-Barr病毒相关的移植后淋巴增殖性疾病(EBV+PTLD),适用于此前至少接受过一次治疗的2岁以上儿童及成人患者。对于实体器官移植患者,先前的治疗包括化疗,除非化疗不合适。欧盟人用药品委员会(CHMP)今年10月根据该疗法的三期研究结果给予上市推荐。新闻稿称,这是全球首个获批的同种异体T细胞免疫疗法。

根据之前与Atara的许可协议,皮埃尔法布尔实验室将负责该疗法在欧洲及选定的其它市场的所有商业化、分销、监管活动。

(文章来源:界面新闻)

关键词: T细胞免疫疗法